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IntensivtrainingAnalytische Verfahrensentwicklung und Validierung (Kleine Moleküle) sowie Anforderungen im Lebenszyklus analytischer Prüfverfahren in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
Die Referenten der ALPHATOPICS Validierung Seminare
Unsere Referenten sind hochqualifizierte Experten, die über umfangreiche Erfahrung in ihrem jeweiligen Fachgebiet verfügen. Sie setzen nicht nur wertvolle inhaltliche Impulse, sondern begeistern auch mit ihren informativen und praxisnahen Vorträgen. Ob in Präsenz oder online – die hohe Qualität ihrer Präsentationen und die persönliche Betreuung der Teilnehmer sorgen für ein tiefgreifendes Lernerlebnis und nachhaltigen Wissenstransfer.
Dr. Felix Tobias Kern
ist Associate Director (Head of Compliance) des Launch Centers bei der Merck KGaA in Darmstadt. Er studierte Pharmazie in Mainz und promovierte an der Ludwig-Maximilians-Universität in München. Er ist Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik und Pharmazeutische Technologie. In den vergangenen 9 Jahren war er als QA-Manager in einem weltweit agierenden Medizin- und Kombinationsprodukteunternehmen, als auch als Herstellleiter in der Bulk-Tablettenproduktion tätig. Gleichzeitig hielt er zahlreiche Grundlagenvorträge über GMP, Qualität, Risikomanagement, als auch über Arzneimittel- und Medizinprodukteregularien.
Dr. Tim Leykauf
hat als Apotheker am Lehrstuhl für Pharmazeutische Biologie der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg mit dem Thema molekularbiologische und analytische Methoden zur Aufklärung der Biosynthese von 5β-Cardenoliden in Digitalis lanata promoviert. Durch seine zweijährige Tätigkeit in der Qualitätskontrolle bei PhytoLab besitzt er umfassende Kenntnisse über regulatorische Anforderungen an pflanzliche Arznei- und Lebensmittel. Vertiefende Einblicke in das Feld der Arzneibuchanalytik hat er durch seine Mitarbeit an Projekten der Expertengruppe 13 B des Ph. Eur. und des Ausschusses Pharmazeutische Biologie der deutschen Arzneibuchkommission gewonnen. Bei PhytoLab ist er überdies Betäubungsmittel- und Medizinalcannabisverantwortlicher.
Dr. Markus Veit
ist Geschäftsführer der ALPHATOPICS GmbH. Er ist Apotheker mit umfangreicher Erfahrung in den Bereichen GxP, pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Arzneimittel und Zertifizierung von Medizinprodukten. In den letzten 25 Jahren war er als Geschäftsführer in Unternehmen tätig, die Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, -prüfung, -zulassung und -schulung anbieten. Als außerplanmäßiger Professor unterrichtete er bis 2025 an der Goethe-Universität in Frankfurt. Über 27 Jahre war er Mitglied im Arzneibuch-Ausschuss Pharmazeutische Chemie beim BfArM. Er hat zahlreiche Schulungs- und Weiterbildungsveranstaltungen für Mitarbeiter in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie konzipiert und geleitet.