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Regulatorische Vorgaben und allgemeine Anforderungen im Europäischen Arzneibuch
- Guidelines und Regelwerke
- Historie der Vorgaben für die Validierung und aktuelle Entwicklungen
- Verifizierung von Arzneibuchverfahren
- Revision Kapitel 2.2.46 der Ph. Eur.
- Systemeignungstest
